ЗИТРОЛЕКС (ZITHROLEX)

AZITHROMYCINUM     J01F A10

October Pharma S.A.E. / АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЗИТРОЛЕКС® 250

капс. 250 мг, № 6, № 12

 Азитромицин250 мг

№ UA/10821/01/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015

ЗИТРОЛЕКС® 500

капс. 500 мг, № 3, № 6

 Азитромицин500 мг

№ UA/10821/01/02 от 21.07.2010 до 21.07.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Азитромицин — представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Связывается с субъединицей 50S-рибосомы 70S-чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.
Обладает широким спектром антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки — Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствительные, Staphylococcus aureus — метициллинчувствительные, Streptococcus pyogenes (гр. А); грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila; Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, а также Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum; некоторые анаэробные микроорганизмы — группа бактероидов Bacteroides flagilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp., Porphyromonas spp., Peptostreptococcus species, аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Сmax азитромицина в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата. Биодоступность азитромицина — 37%.
Быстро распределяется в организме. Характерна высокая концентрация азитромицина в тканях (примерно в 50 раз выше, чем в плазме крови), что свидетельствует о выраженном связывании с тканями.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей — бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония;
  • инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
  • инфекции, передающиеся половым путем, — неосложненный и осложненный уретрит/цервицит инфекции ЛОР-органов — синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, вызванный Chlamydia trachomatis;
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Зитролекс необходимо применять за 1 ч до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием пищи нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки.
Взрослым и детям с массой тела >45 кг, а также лицам пожилого возраста
При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней.
При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день.
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно.
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии.
При acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в последующие 9 нед — по 500 мг 1 раз в неделю, причем на 2-й неделе разовую дозу принимают через 7 дней после предыдущего приема.
Пациенты с нарушением функции печени: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата или к какому-либо другому антибиотику группы макролидов или кетолидов. Не применять одновременно с алкалоидами спорыньи. Тяжелые нарушения функции печени, почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны системы крови: тромбоцитопения, транзиторная слабая нейтропения.
Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, синкопе, судороги, нарушение вкуса, нарушение обоняния, парестезии, астения, бессонница.
Психические расстройства: редко — агрессивность, беспокойство, гиперактивность, тревожность, нервозность.
Со стороны органа слуха: снижение слуха, глухота, звон в ушах (в большинстве случаев обратимые).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; аритмия, связанная с желудочковой тахикардией, редко — удлинение Q–T-интервала, трепетание/фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль/спазмы в животе, жидкий стул, анорексия, диспепсия, запор, изменение цвета языка, панкреатит, снижение аппетита, гастрит, метеоризм; в отдельных случаях — псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, в единичных случаях — некротический гепатит, дисфункция печени (редко приводит к летальному исходу).
Со стороны кожи: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, ОПН.
Со стороны репродуктивной системы: вагинит.
Другие: анафилаксия, кандидоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Аллергические реакции
В отдельных случаях сообщалось о способности азитромицина вызывать серьезные побочные реакции (редко — с летальным исходом), такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождались рецидивирующими симптомами и требовали более продолжительного наблюдения и лечения. После окончания лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью. Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям.
При применении препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Дети. Препарат применяют у детей с массой тела >45 кг. Детям с массой тела <45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Азитромицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний), этанол, пища замедляют и снижают всасывание азитромицина, поэтому их следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые удлиняют интервал Q–T.
Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с карбамазепином, циклоспорином, дигоксином, производными спорыньи, теофиллином, терфенадином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов.
Азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и токсичность непрямых антикоагулянтов.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении азитромицина с нелфинавиром, зидовудином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении азитромицина и терфенадина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
В случае передозировки следует принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes