ТЕМПАНАЛ (TEMPANAL)

Корпорация Артериум     N02B B72
Киевмедпрепарат
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10

 Метамизол натрий0,5 г
 Темпидон0,02 г

Прочие ингредиенты: крахмал, кальция стеарат.

№  UA/1319/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Темпанал — комбинированный препарат, содержащий анальгетик-антипиретик метамизол и транквилизатор темпидон. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее действие, обладает слабым противовоспалительным и седативным эффектами. Анальгезирующее действие связано с угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, принимающих участие в развитии болевых реакций (брадикинины, некоторые простагландины). Механизм антипиретического действия обусловлен снижением синтеза и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов. Темпидон оказывает слабый анксиолитический и ганглиоблокирующий эффекты, а также потенцирует анальгезирующее действие метамизола натрия.
Фармакокинетика. Метамизол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1–1,5 ч после приема препарата; частично связывается с белками плазмы крови и подвергается интенсивному метаболизму в печени; выводится из организма с мочой в виде метаболитов.
Темпидон интенсивно абсорбируется в верхних отделах ЖКТ и достигает терапевтической концентрации в плазме крови через 30 мин после приема препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

болевой синдром различного генеза и локализации: головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационный период, дисменорея, артралгия, невралгия, ишиас, люмбаго, миозит (особенно при повышенной возбудимости пациента); болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике (в комбинации со спазмолитиками); для уменьшения выраженности боли после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии); лихорадочное состояние при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые пациенты препарат принимают по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.
Рекомендуемая средняя терапевтическая суточная доза — 2 таблетки, которую не следует превышать.
Продолжительность приема препарата — не более 3 дней.
Препарат принимают во время или после еды внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфоната, а также другим компонентам препарата; БА; выраженные нарушения функции печени и почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (снижение систолического АД ниже 100 мм рт. ст.); заболевания крови; острая боль невыясненной этиологии; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе; редко — изжога, сухость во рту, холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия; в отдельных случаях — ульцерация и кровотечение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или гипертензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, цианоз.
Со стороны обмена веществ: задержка воды и электролитов.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных к бронхоспазму пациентов возможно провоцирование приступа БА, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: при приеме препарата в высоких дозах — нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в том числе в области конъюнктивы и слизистой оболочки носоглотки), синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, вазомоторные нарушения, отек Квинке, анафилактический шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют Темпанал при нарушении функции печени или почек, хронических инфекциях дыхательных путей, при предрасположенности к артериальной гипотензии, поллинозе, а также при наличии других аллергических реакций в анамнезе.
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизола натрия.
Применение препарата у пациентов, принимающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
При применении метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении повышения температуры невыясненного генеза, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходимо отменить препарат.
Недопустимо применение препарата Темпанал для устранения острой боли в животе до выяснения причины ее возникновения.
Во время приема препарата Темпанал не рекомендуется употребление алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет противопоказано.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В связи с анксиолитическим эффектом препарата Темпанал не следует применять во время выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение препарата Темпанал с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Барбитураты и фенилбутазон уменьшают выраженность и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
Одновременное применение препарата Темпанал с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства, кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, транквилизаторы и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие.
Цитостатики, тиамазол, хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов. Метамизол натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина, вытесняя их со связи с белками.
Этиловый спирт усиливает действие обоих компонентов препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: гипотермия, сонливость, слабость, атаксия, тошнота, рвота, боль в желудке, шум в ушах, тахикардия, артериальная гипотензия, одышка, нарушения сознания, судороги, бред, развитие острого агранулоцитоза, острой печеночной и почечной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes