КОМБИ-АСК 75 / 150 (COMBI-ASK 75 / 150)

КОМБИ-АСК 75/150 (COMBI-ASK 75/150)

Фарма Старт     B01A C57**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КОМБИ-АСК 75

табл. п/плен. оболочкой, № 20, № 100

 Кислота ацетилсалициловая 75 мг
 Магния гидроксид 15,2 мг

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, opadry II White.

№ UA/10793/01/02 от 21.07.2010 до 21.07.2015

КОМБИ-АСК 150

табл. п/плен. оболочкой, № 20, № 100

 Кислота ацетилсалициловая 150 мг
 Магния гидроксид 30,39 мг

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, opadry II White.

Покрытие для нанесения оболочки Opadry II White: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид E171.

№ UA/10793/01/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является анальгезивным, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.
Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента ЦОГ. Противовоспалительное действие связано с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза простагландина2.
Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H. Ее влияние на простагландины длится дольше, чем время нахождения ацетилсалициловой кислоты в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на период кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.
Гидроксид магния обладает антацидным эффектом и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается в ЖКТ. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, повышается — у пациентов с ахлоргидрией. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–2 ч.
При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.
Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80–90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (?25–30%). Небольшое количество проникает в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизируется до активного метаболита — салицилата в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 мин после приема внутрь является доминирующей в плазме крови.
Выведение. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. T? составляет 2–3 ч. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты T? увеличивается до 15–30 ч. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и pH мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% — если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но бо`льшая часть реабсорбируется и выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

— острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ИБС;
— профилактика повторного тромбообразования;
— первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: АГ, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела <30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда у пациентов в возрасте до 55 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Острая и хроническая ИБС. Рекомендованная начальная доза — 150 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — 75 мг 1 раз в сутки.
Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Рекомендуемая доза составляет 150–450 мг, применяют как можно скорее после появления симптомов.
Профилактика повторного тромбообразования. Рекомендованная начальная доза — 150 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — 75 мг 1 раз в сутки.
Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром, у пациентов с наличием факторов развития сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемая профилактическая доза — 75 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Таблетки глотают целиком, запивая водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам. Язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина K, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или НПВП в анамнезе. III триместр беременности. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны системы крови: очень часто — увеличенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов; нечасто — скрытое кровотечение; редко — анемия в случае длительной терапии; очень редко — гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, аллергический ринит.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение (вертиго), сонливость; редко — интрацеребральное кровоизлияние.
Со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах; редко — дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм (у больных астмой).
Со стороны ЖКТ: очень часто — изжога, рефлюкс; часто — эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея; нечасто — язвы верхнего отдела ЖКТ, в том числе рвота с кровью и дегтеобразный стул; редко — желудочно-кишечные кровотечения, перфорации; очень редко — стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела ЖКТ, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.
Со стороны печени: редко — повышение уровня трансаминаз и ЩФ сыворотки; очень редко — дозозависимый обратимый острый гепатит средней степени.
Со стороны кожи: часто — крапивница, сыпь различного характера, отек Квинке, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

необходимо избегать длительного сочетанного применения ацетилсалициловой кислоты с другими НПВП, поскольку повышается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, известными поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может снижаться выведение мочевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Решение о применении препарата в I–II триместр беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательной оценки соотношения польза/риск, в максимально низких дозах (до 100 мг/сут) и под тщательным наблюдением.
Препарат противопоказано применять в III триместр беременности.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при сочетанном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон, клопидогрел, гепарин натрий), ацетазоламида, метотрексата. Угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется одновременно применять с другими НПВП. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

опасная доза для взрослых — 150 мг/кг массы тела.
Симптомы отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания.
Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, алкалоидный алкалоз и метаболический ацидоз.
В случае тяжелого отравления угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (>300 мг/кг массы тела) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг/кг может быть летальной.
Лечение: промывание желудка и прием активированного угля.
Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes