ГЕРПЕВИР инъекции (HERPEVIR injection)

ГЕРПЕВИР инъекции (HERPEVIR injection)

ACICLOVIRUM     J05A B01

Корпорация Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/р-ра д/ин. 250 мг фл., № 10

 Ацикловира натриевая соль 250 мг

№  UA/2466/01/01 от 21.09.2009 до 21.09.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Герпевир проявляет высокую степень активности в отношении вирусов Herpes simplex 1-го и 2-го типа и вируса Varicella zoster. После проникновения в клетку, пораженную вирусом, ацикловир подвергается фосфорилированию с образованием ацикловира трифосфата (первая стадия указанного процесса осуществляется при наличии тимидинкиназы вируса). Образовавшийся ацикловира трифосфат выступает в роли ингибитора и субстрата вирусной ДНК-полимеразы, что предотвращает дальнейший синтез ДНК вируса.
Фармакокинетика. T? у лиц с нормальной функцией почек составляет 2,9 ч после в/в введения. Ацикловир в незначительной степени (15,4%) связывается с белками плазмы крови, выводится из организма в основном в неизмененном виде с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение при герпетических инфекциях, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в том числе генитального герпеса, герпетического энцефалита, опоясывающего лишая, генерализованного герпеса у больных со сниженным иммунитетом), а также при ветряной оспе.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Герпевир вводят в/в медленно.
Перед применением содержимое 1 флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций или изотонического р-ра натрия хлорида; вводить при помощи инфузионного насоса. Для приготовления инфузионного р-ра содержимое двух флаконов ex tempore растворяют в 100 мл изотонического р-ра натрия хлорида или лактатного р-ра Рингера; при необходимости введения дозы, превышающей 500 мг, добавляют адекватное количество растворителя.
Приготовление инфузионного р-ра для детей, которым рекомендуются дозы по ?10 мг, выполняют в 2 этапа: сначала содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или изотонического р-ра хлорида натрия, а затем соответствующую дозу добавляют к инфузионному р-ру в соотношении 1:5 (например 4 мл в 20 мл).

Инфекция Дозирование для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет Дозирование для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет
Простой герпес 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч (250 мг/м2 поверхности тела)
Герпетический энцефалит 10 мг/кг каждые 8 ч 10 мг/кг каждые 8 ч (500 мг/м2 поверхности тела)
Ветряная оспа у пациентов с нормальным иммунным статусом 5 мг/кг каждые 8 ч 5 мг/кг каждые 8 ч (250 мг/м2 поверхности тела)
Ветряная оспа у пациентов с иммунодефицитом 10 мг/кг каждые 8 ч 10 мг/кг каждые 8 ч (500 мг/м2 поверхности тела)
Профилактика инфекций 5 мг/кг каждые 8 ч

При нарушениях выделительной функции почек и у лиц пожилого возраста дозу снижают с учетом клиренса креатинина в крови.

Клиренс креатинина, мл/мин Режим дозирования
25–50 (0,41–0,83 мл/с) Обычная доза каждые 12 ч
10–25 (0,16–0,41 мл/с) Обычная доза каждые 24 ч
0–10 (0–0,16 мл/с) Половина обычной дозы каждые 24 ч и сразу после процедуры диализа

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

препарат противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности, тяжелых нарушениях функции почек, кормлении грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при слишком быстром в/в введении ацикловира и дегидратации организма возможно временное повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому вливание следует проводить медленно и обеспечить достаточную гидратацию организма.
Возможны энцефалопатия (нарушение сознания, возбуждение, тремор, судороги, психозы, кома), кожные высыпания, головная боль, развитие лихорадки, ОПН, тошнота, рвота. При попадании р-ра в подкожную клетчатку возникают местная реакция раздражения тканей или флебит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. Назначение препарата в период беременности возможно только при угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

пробенецид при одновременном применении повышает концентрацию ацикловира в плазме крови и удлиняет T?. Одновременное применение ацикловира и микофеноловой кислоты приводит к повышению концентрации обоих ингредиентов в плазме крови. При одновременном применении ацикловира и нефротоксических препаратов следует соблюдать осторожность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций. Ацикловир выводится из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ менее эффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C. Приготовленный р-р можно хранить при комнатной температуре не более 12 ч.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes