НЕЛАДЕКС (NELADEX)

World Medicine     S01C A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. фл.-капельн. 5 мл, № 1

 Дексаметазон 1 мг/мл
 Неомицина сульфат 3,5 мг/мл
 Полимиксин В сульфат 6000 МЕ/мл

№ UA/11179/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Неладекс является комбинированным препаратом с антибактериальным и противовоспалительным действием.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Малоактивен относительно Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.
Неактивен относительно патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в незначительной степени.
Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм его действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен относительно грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussіs. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не действует на Proteus spp., Neisseria spp., облигатные анаэробы и грамположительные бактерии.
К полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, хотя грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Дексаметазон — глюкокортикоидное средство. Не обладает минералокортикоидной активностью. Обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.

ПОКАЗАНИЯ:

воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существуют поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (конъюнктивиты, кератиты).
Острые и хронические наружные отиты, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

при легких формах заболевания закапывают по 1–2 капле в конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 сут. Количество приемов может быть сокращено до 2–3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в каждом отдельном случае. После инстилляции рекомендуется плотно закрыть веки или проводить носослезную окклюзию. Это снижает системную абсорбцию препарата, закапанного в глаз, и вероятность системных побочных эффектов.
При инфекциях наружного уха — по 4 капли 3–4 раза в сутки.
При средних отитах без перфорации барабанной перепонки — по 4–10 капель 3–4 раза в сутки.
Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный Herpes simplex (возбудитель простого герпеса);
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в том числе коровья и ветряная оспа);
  • нелеченная форма гнойной инфекции глаза;
  • микобактериальная инфекция глаз;
  • грибковые заболевания глаз и ушей;
  • вирусные заболевания ушей;
  • туберкулез.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Препарат не назначают после неосложненного удаления постороннего тела с роговицы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении препарата могут отмечать побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их комбинацией: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы.
Реакцию гиперчувствительности, как правило, замедленного типа, часто отмечают при местном лечении неомицином.
Офтальмологические эффекты: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, которые сопровождаются истончением роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, которые сопровождаются дефектом эпителия роговицы.
После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, могут выявлять развитие вторичной инфекции (в том числе грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие ослабления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице язв, которые не заживают после продолжительного лечения стероидными препаратами, может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Системные побочные эффекты могут отмечать при интенсивном применении. При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического влияния на слуховой и вестибулярный аппарат.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат предназначен только для местного применения.
Перед началом терапии необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки.
При применении препаратов, которые содержат ГКС, более 10 дней необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.
Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы (в связи с возможностью обесцвечивания линз).
Следует избегать прикосновения кончика капельницы к любым поверхностям, чтобы предотвратить микробное загрязнение содержимого упаковки.
Перед применением препарата флакон необходимо встряхнуть.
Следует избегать продолжительного использования, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появлению устойчивых к действию препарата микроорганизмов.
Кортикостероиды для местного применения никогда не следует применять в случаях недиагностированного покраснения глаз, потому что их неправильное применение может привести к полной слепоте.
Для предотвращения риска усиления заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.
Местное применение стероидов может маскировать или усилить активность острых гнойных инфекций глаза. В таких случаях необходимо провести терапию антибиотиками. Стойкое образование язв роговицы после продолжительного местного применения стероидов может быть результатом грибковой инвазии.
Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом, или кератоконъюнктивите Шегрена.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период применения Неладекса.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не назначают детям этой возрастной группы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может вызвать временную затуманенность зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами, до нормализации зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

данные отсутствуют. В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал дозирования в 10–15 мин между инстилляциями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможны клинические признаки и симптомы передозировки препарата Неладекс: точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд века, подобные побочным эффекты отмечали у небольшого количества пациентов. Продолжительное интенсивное применение препарата может привести к системным побочным эффектам. В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении необходимо вымыть излишек препарата из глаза теплой водой. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–25 °С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Добавить комментарий