АДЕНОРМ (ADENORM)

TAMSULOSINUM     G04C A02

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг, № 30

 Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг

№ UA/6709/01/01 от 23.07.2007 до 23.07.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшение функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, обусловленные гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия прием препарата не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов как с нормальным уровнем АД, так и с АГ.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Фармакокинетика. Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание. Сmax в плазме крови после однократного приема дозы 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. Связывание с белками плазмы крови 99%, объем распределения 0,2 л/кг.
Биотрансформируется медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Незначительно индуцирует активность микросомальных ферментов печени.
Т? тамсулозина и его метаболитов при однократном приеме 0,4 мг после еды — 10 ч, после многодневного приема — 13 ч. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде (9% дозы) в основном с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

утром после еды внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЦНС: в отдельных случаях — головная боль, астения;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, в отдельных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия;
аллергические реакции: кожная сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют препарат у больных со склонностью к ортостатической гипотензии.
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать о возможности развития головокружения и астении при приеме препарата, особенно в начале лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение Аденорма с другими блокаторами ?1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.
Диклофенак и варфарин могут незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Добавить комментарий