АГИСТАМ (AGISTAM)

LORATADINUM     R06A X13

Стиролбиофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г, № 6, № 12

 Лоратадин 0,01 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид, магния стеарат.

№  UA/5084/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Противоаллергический препарат пиперидинового ряда. Обладает длительным антигистаминным эффектом, блокирует Н1-рецепторы. Не проникает через ГЭБ, не проявляет седативного действия. Оказывает комплексный противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предупреждает развитие отека тканей. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Выявляется в крови через 15–20 мин. Улучшение состояния отмечают в течение первых 30 мин после приема препарата. Сmax лоратадина в плазме крови достигается через 1–1,3 ч, основного активного метаболита — дезкарбоэтоксилоратадина — примерно через 2,5 ч. Сmax лоратадина в плазме крови возрастает у лиц пожилого возраста, а также при хронической почечной недостаточности, алкогольном поражении печени. Максимальный терапевтический эффект определяется через 8–12 ч, продолжительность действия — 24 ч. Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию на 40–48%. Связывание с белками плазмы крови лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное. Легко проникает в грудное молоко и создает концентрации, эквивалентные уровню в плазме крови. Обладает выраженным эффектом первичного прохождения через печень. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — дезкарбоэтоксилоратадина. Средний Т? лоратадина и его метаболита — 8,4 ч (3–20 ч) и 28 ч соответственно. Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток. Т? лоратадина увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

ПОКАЗАНИЯ:

аллергический сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические ринит, аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями, — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения); хроническая идиопатическая крапивница, кожные заболевания аллергического происхождения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям с массой тела >30 кг — по 1 таблетке в сутки (0,01 г). Для больных с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 1 таблетку (0,01 г) через день. Курс лечения 10–15 дней. В отдельных случаях курс лечения устанавливают индивидуально (10–28 дней).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, дети с массой тела <30 кг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в  отдельных случаях — нарушения функции печени, повышение аппетита (у взрослых).
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница (у взрослых); головная боль, нервозность, седативное действие (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, повышение или снижение АД, нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения (у взрослых).
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек носа, синусит, кашель (у взрослых).
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции (у взрослых).
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция (у взрослых).
Прочее: боль в спине, боль в груди, лихорадка (у взрослых).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 48 ч до проведения каких-либо кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов. При применении препарата нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не назначают детям с массой тела <30 кг.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не является седативным антигистаминным средством, тем не менее у некоторых пациентов могут отмечать дозозависимый седативный эффект, поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим с потенциально опасными механизмами, которые требуют концентрации внимания и быстрой реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не усиливает действие этанола на ЦНС. Прием эритромицина, кетоканазола, цимитидина повышает концентрацию лоратадина и его метаболита в плазме крови за счет ингибирования изоэнзима IIIA4 цитохрома P450. В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует с осторожностью применять препарат с другими блокаторами Н1-рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, антагонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: головная боль, тахикардия, сонливость.
Лечение: промывание желудка (предпочтительнее 0,9% р-ром натрия хлорида), прием активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–30 °C.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes