ИНФАНРИКС ГЕКСА (INFANRIX HEXA)

ИНФАНРИКС ГЕКСА (INFANRIX HEXA)

GlaxoSmithKline     J07C A09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1

№ 333/12-300200000 от 08.08.2012 до 08.08.2017

сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 10, № 20, № 50

0,5 мл дозы вакцины содержит:
адсорбированный дифтерийный анатоксин (Д) — не менее 30) МЕ,
адсорбированный столбнячный анатоксин (С) — не менее 40 МЕ,
адсорбированный коклюшный анатоксин (АаК) — 25 мкг,
адсорбированный нитчатый гемагглютинин (FHA) — 25 мкг,
адсорбированный пертактин — 8 мкг,
адсорбированный рекомбинантный белок HBsAg — 10 мкг,
полиовирус типа 1 (Mahoney) — 40 Д-антигенных единиц,
полиовирус типа 2 (MEF-1) — 8 Д-антигенных единиц,
полиовирус типа 3 (Saukett) — 32 Д-антигенные единицы.
Вспомогательные вещества: хлористый натрий — 4,5 мг, среда 199 (М199), содержащая аминокислоты, — 1,15 мг, вода для инъекций — 0,5 мл.
Адъюванты: алюминия хлорид — 0,5 мг, алюминия фосфат — 0,2 мг.
Состав Хиб-компонента: конъюгат капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus Influenzae типа В — 10 мкг, столбнячный анатоксин (С), адсорбированный — 20–40 мкг; лактоза — 12,6 мг; алюминий — 0,12 мг.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

вакцина Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.
Инфанрикс Гекса отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.
Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого из компонентов, суммированы в приведенных ниже таблицах.
Количество лиц (%) с титрами антител ? уровня антител, необходимого для защиты через 1 мес после первичной вакцинации Инфанрикс Гекса

Антитела
(защитный уровень)
2 дозы 3 дозы
3–5 мес, n=530 (4 клинических исследования),% 2–3–4 мес, n=196 (2 клинических исследования),% 2–4–6 мес, n=1693 (6 клинических исследований),% 3–4–5 мес, n=1055 (6 клинических исследований),% 6–10–14 нед, n=265 (1 клиническое исследование),%
Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)** 98,0 100,0 99,8 99,7 99,2
Против столбняка (0,1 МЕ/мл)** 100,0 100,0 100,0 100,0 99,6
Против коклюша (5 МЕ/мл) 99,5 100,0 100,0 99,8 99,6
Анти-FHA (5 МЕ/мл) 99,7 100,0 100,0 100,0 100,0
Анти-PRN (5 МЕ/мл) 99,0 100,0 100,0 99,7 98,9
Анти-Hbs (10 мМЕ/мл)** 96,8 99,5 98,9 98,0 98,5*
Анти-полио тип 1 (1/8 разв.)** 99,4 100,0 99,9 99,7 99,6
Анти-полио тип 2 (1/8 разв.)** 96,3 97,8 99,3 98,9 95,7
Анти-полио тип 3 (1/8 разв.)** 98,8 100,0 99,7 99,7 99,6
Анти-PRP (0,15 мкг/мл)** 91,7 96,4 96,6 96,8 97,4

*В подгруппе новорожденных, которым при рождении не вводили вакцину для профилактики гепатита В, у 77,7% лиц титры против антигена HBs были ?10 мМЕ/мл.
**Принят как уровень, обеспечивающий защиту.
Число лиц (%) с титрами антител ? уровня антител, необходимого для обеспечения защиты через 1 мес после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса

Антитела (защитный уровень) Бустерная вакцинация в 11-месячном возрасте после курса первичной вакцинации в 3–5-месячном возрасте, n=532 (3 клинических исследования) Бустерная вакцинация на протяжении 2-го года жизни после введения 3 доз вакцины во время курса первичной вакцинации, n=2009 (12 клинических исследований)
Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)* 100,0 99,9
Против столбняка (0,1 МЕ/мл)* 100,0 99,9
Против коклюша (5 МЕ/мл) 100,0 99,9
Анти-FHA (5 МЕ/мл) 100,0 99,9
Анти-PRN (5 МЕ/мл) 99,2 99,5
Анти-Hbs (10 мМЕ/мл)* 98,9 98,4
Анти-полио тип 1 (1/8 разв.)* 99,8 99,9
Анти-полио тип 2 (1/8 разв.)* 99,4 99,9
Анти-полио тип 3 (1/8 разв.)* 99,2 99,9
Анти-PRP (0,15 мкг/мл)* 99,6 99,7

*Принят как уровень, обеспечивающий защиту.
Учитывая то, что иммунный ответ на антигены бактерии коклюша после введения вакцины Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому для вакцины Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность этих двух вакцин также эквивалентна.
Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины Инфанрикс для профилактики типичного коклюша, по определению ВОЗ (?21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована в:

  • проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3–4–5-месячная схема введения). Базируясь на данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
  • спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2–4–6-месячная схема введения). Установлено, что эффективность вакцины составляет 84%.

При дальнейшем наблюдении этой же группы выявлено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины.
Данные, полученные в результате долгосрочного наблюдения вакцинированных в Швеции, свидетельствуют о том, что ацеллюлярные противококлюшные вакцины высокоэффективны при вакцинации новорожденных согласно режиму первичной вакцинации в возрасте 3 и 5 мес, с бустерной дозой, введенной в возрасте приблизительно 12 мес. Однако данные указывают на то, что защита против коклюша в возрасте 7–8 лет может быть неполной. Это свидетельствует о том, что введение второй бустерной дозы вакцины для профилактики коклюша детям в возрасте 5–7 лет, которые перед этим были вакцинированы согласно вышеупомянутой схеме, является обоснованным.
Показано, что иммунитет против гепатита В сохраняется на протяжении как минимум 3,5 года у более чем 90% детей, которым введены 4 дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровни антител не отличались от таковых, отмечаемых в контрольной группе пациентов, которым введена моновалентная вакцина для профилактики гепатита В.
Эффективность Хиб-компонента вакцины (при комбинировании с АаКДС, АаКДС-ИПВ или АаКДС-ГепВ-ИПВ) установлена и продолжает изучаться на основании большого клинического исследования, проведенного в Германии в период постмаркетингового фармаконадзора. На протяжении 7 лет долгосрочного наблюдения по результатам установлено, что эффективность Хиб-компонентов 2 гексовалентных вакцин, одной из которых — Инфанрикс Гекса, составляла 89,6% после полных первичных серий и 100% после полных первичных серий плюс бустерная доза (независимо от Хиб-вакцины, использовавшейся для первичной вакцинации). На протяжении 3-летнего периода долгосрочного наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составляла 92,8% для полных первичных серий и 100% для бустерной дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

ПРИМЕНЕНИЕ:

первичная вакцинация
Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (введение вакцины в возрасте 2–3–4 мес; или 3–4–5 мес ; или 2–4–6 мес) или двух доз (введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса, назначенное в соответствии с графиком РПИ (расширенной программы иммунизации; в возрасте 6–10–14 нед), может быть использовано, только если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В.
Должны соблюдаться установленные местными органами меры иммунопрофилактики гепатита В. Если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В, то вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита В в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита В, в этом случае необходимо использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита В.
Бустерная вакцинация
После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3–5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.
После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2–3–4 мес; 3–4–5 мес; 2– 4–6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.
Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным рекомендациям.
Другие комбинации антигенов, которые были изучены в клинических исследованиях после первичной вакцинации, могут быть использованы для введения бустерной дозы: комбинации антигенов дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша (АаКДС); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС/Хиб); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (АаКДС-ИПВ/Хиб) и дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коколюша, гепатита В, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб).
Вакцина Инфанрикс Гекса предназначена для глубокого в/м введения.
Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.
Инструкция относительно приготовления вакцины перед использованием. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую суспензию. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию и лиофилизированный осадок Хиб необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменений физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.
Вакцину следует готовить путем добавления всего содержимого шприца с суспензией АаКДС-ГепВ-ИПВ, которая поставляется в комплекте упаковки, во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок Хиб. Добавлять вакцину нужно лишь тогда, когда она достигнет комнатной температуры. Кроме того, при достижении комнатной температуры гарантируется достаточная эластичность резиновой крышечки флакона, который минимизирует попадание резиновых частиц во флакон. Для достижения этого флакон следует выдержать при комнатной температуре (25 °C) по меньшей мере 5 мин перед соединением со шприцем.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

вакцина Инфанрикс Гекса не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным субстанциям или любому из вспомогательных или остаточных веществ (см. состав) или лицам, у которых были признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В (Хиб).
Инфанрикс Гекса противопоказан, если у ребенка отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной. При этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

клинические исследования
Приведенная ниже совокупность параметров безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000 пациентов.
Как и в случае с вакциной АаКДС и комбинированными вакцинами, которые содержат АаКДС, сообщали о повышении, по сравнению с первичным курсом, частоты местной реактогенности и лихорадки после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса.
Определена следующая частота побочных явлений на одну дозу: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).
Инфекции и инвазии
Нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто — потеря аппетита.
Нарушения психики
Очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто — нервозность.
Со стороны нервной системы
Нечасто —
сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения
Редко — бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто — рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей
Редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница**.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (<50 мм), лихорадка >38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции (<50 мм)*, лихорадка > 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета
Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы
Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция**, везикулы в месте инъекции.
*У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы, выше по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.
**Наблюдались с другими АаКДС вакцинами производства компании «GSK».
Клинический опыт использования вакцины Инфанрикс Гекса с вакциной для профилактики гепатита В
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

как и для других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела. Наличие незначительных инфекций не является противопоказанием.
Вакцинации должно предшествовать рассмотрение медицинской истории ребенка (особенно того, что касается предыдущей вакцинации и возможных случаев побочного действия) и клиническое обследование.
Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был по времени связан с получением коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении следующей дозы вакцины, которая содержит коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:

  • температура ?40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;
  • коллапс или шокоподобное состояние (гипотонично-гипореактивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
  • плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ?3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
  • судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.

Следует учитывать обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацеллюлярний коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательной оценки возможных рисков и преимуществ.
Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медпомощь и наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут иметь место кровотечения.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс Гекса не следует вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Инфанрикс Гекса содержит в следовом количестве неомицин и полимиксин. Вакцину необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к одному из этих антибиотиков.
Инфанрикс Гекса не будет предотвращать инфекции, вызванные другими возбудителями, отличными от Corrynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вирусов полиомиелита или бактерии Haemophilus influenzae типа В. Однако можно ожидать, что иммунизация этой вакциной будет мерой профилактики заболевания гепатитом D, потому что эта инфекция (возбудителем которой является агент дельта) не встречается при отсутствии инфицирования вирусом гепатита В.
Иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных.
Наличие в медицинской истории пациента фебрильных судорог, наличие в семейном анамнезе судорожных приступов или синдрома внезапной смерти детей грудного возраста не является противопоказанием для вакцинации Инфанрикс Гекса. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе требуют наблюдения, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2–3 дня после вакцинации.
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. После вакцинации пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.
Ограниченные данные по применению Инфанрикс Гекса для иммунизации 169 преждевременно родившихся детей грудного возраста показывают, что эта вакцина может применяться для иммунизации таких детей. Однако иммунный ответ может быть более низким и уровень клинической защиты остается неизвестным.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, соответствующие данные по использованию в период беременности и кормления грудью у людей и исследования на репродуктивные функции на животных отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

для предоставления соответствующих рекомендаций, объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи, недостаточный.
Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины Prevnar/Prevenar (вакцина на основе конъюгированного полисахарида пневмококков) свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения трех доз первичной вакцинации.
Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакцины Infanrix hexa и Prevnar/Prevenar, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.
Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такого лечения.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессорную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных недостаточно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в темном месте при температуре 2–8 °C. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. АаКДС-Хиб-ИПВ-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.
Не использовать, если вакцина была заморожена.
GNRL/11/UA/27.09.2013/7916

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

15 комментариев

  1. julyca

    on 31.01.2014 at 17:05 - Ответить

    Сделали вакцину 3-ю прививку вакциной Инфанрикс Первые две делали АКДС. Это небо и земля. После АКДС температура и 5 дней капризного кошмара. После Инфанрикса никаких реакций)) PS: Инфанрикс делали бесплатно в поликлинике, эту вакцину периодически завозят, но никому не говорят, а то все откажутся обычную АКДС делать. Спрашивайте!

  2. viki2013

    on 03.02.2014 at 08:39 - Ответить

    Если честно, я панически боюсь различных прививок. В век доступной информации можно начиться всего, что боишься и думаешь делать своему ребенку прививку или нет.
    Долго сомневаясь я для себя принила решение что буду делать.
    Первая прививка в 3 месяца. От гепатита В, от полиомиелита, и комплексная. Вот 5 вирусов в маленький организм вколоть и кто такое допускает вообще. Стандарты есть стандарты не поспоришь.
    Об Инфанриксе узнала чисто случайно, сначала говорили про Пентаксим, а уже в интернете наткнулась на Инфанрикс. Что сказать… то ли еще слишком маленькая была, то ли реакция на прививки все-таки. В 15:00 мы укололись. Жалко конечно 3 уколаа делали, прям садюгой себя чувствовала. К вечеру стали капризничать. 5 минут спокойная и потом плачет, ничего нас не успокаивало. Решила перестраховаться и вызвала скорую… Приехала скорая, женщина врач, ставит кишечные колики. Нас, дабы исключить сто-то везут в детскую хирургию. Пока собирались и выходили на улицу, дочка уснула. Приехали, посмотрел хирург мужчина. В следующий раз при таком поведении выносите на улицу на чуть-чуть, на детей действует как гипноз. Ночь проспали, все хорошо. Места укола прошло через 5 дней.
    2 прививка в 4,5 месяца. Инфанрикс, полиомиелит. Все хорошо, никакой реакции. Врачи в поликлинике… ой, вы готовы ТАКИЕ деньги (764рубля) платить, можно же бесплатно сделать. Не лезьте с советами, я мать, я лучше знаю что ребенку нужно.
    3 прививка в 6 месяцев. Инфанрикс, полиомиелит капли были и от гепатита. Все хорошо. В месте укола Инфанрик было правда покраснение и уплотнение, чувствовалось как это место горело. Все прошло дней через 5-7.

    Итог. Если есть возможность лучше уколоть бесклеточную вавцину Инфанрикс, реакции сведены к минимуму, конечно дети индивидуальны, но все же она менее агпесивна чем российская АКДС. В аптеках в наличии, сумка холодильник не проблема, и цена приемлимая. Сплошные плюсы, рекомендую.

  3. Elena Perova

    on 03.02.2014 at 13:04 - Ответить

    Всё началось с обсуждения прививок с мамами во дворе. Я на правах самой молодой мамы пыталась выяснить разницу между импортными и отечественными и терроризировала всех вопросами. Те, кто уже познал вкус импортных, настоятельно рекомендовали раскошеливаться. Остальные отмалчивались или аргументировали свой выбор примерно так «нам же русские делали, вот и с твоим дитём ничего не случится». Ничего СТРАШНОГО не случилось (слава Богу), ночью я проснулась от метаний своего малыша, который в принципе спит спокойно. Глаза у него были круглые и очень удивленные. Весь мокрый. 38,5!!! класс!!! Я умалчиваю про то, что температура 37,5 держалась еще 3 или 4 дня, а маленькая попочка была похожа на грецкий орех, — синяк держался почти месяц. На следующую прививку я шла как на последний бой, решила проконсультироваться ещё раз с педиатром, и она меня «успокоила» сказав следующее «ну давайте еще раз нашу, русскую попробуем. Надеюсь, «пронесёт»». Немая сцена… Это решило судьбу «операции». Купила инфанрикс, отдала 660 рублей. Ни температуры, ни ночных метаний, кроха даже не плакал и не дернулся, когда делали укольчик. Медсестра прокомментировала это так, что иголка то чуть ли не в 3 раза тоньше, чем у русской прививки, её малыш даже не чувствует. Я была счастлива. Естественно, попытка номер 3 тоже была инфанрикс.

    p.s. последняя попытка обошлась мне в 195 рублей. Прививку делали в конце октября 2012, срок годности прививки истекал в конце февраля 2013. Представляете, какие прибыли у наших аптекарей (не поворачивается язык назвать их фармацевтами)!

  4. Горшкова Нина

    on 03.02.2014 at 17:07 - Ответить

    Уважаемые мамы!

    Вы прочли уже много положительных отзывов об «Инфанриксе», поэтому в двух чертах обозначу, ЗАЧЕМ ЧИТАТЬ МОЙ ОТЗЫВ. Первое — я расскажу об отёке в месте укола, как и вынесено в заголовок. А уже далее будет немного теории и аргументы за «Инфанрикс».

    Прививала своего ребёнка «Инфанриксом» два раза, третий с планах. После первого укола В НОЖКЕ ВОЗНИК ОТЁК, который затвердел. По размеру как будто горошину в ножку вшили. Я особо не беспокоилась, так как часто об этом читала, да и в инструкции к препарату написано, что это норма и через сутки-двое всё пройдёт.
    Однако не прошло. Я мазала мазью «АРНИКА» почти месяц почти каждый день. Мазь эта очень действенная, но отёк рассосался только до размеров зернышка пшёнки (недели за две) и таким остаётся ещё месяц, то есть уже полтора месяца.
    Мы приехали на вторую вакцинацию и врач посоветовал также гомеопатическую мазь «ТРАУМЕЛЬ», а также компрессы с водкой. Я их сразу дома и поставила, и от второго укола шишка рассосалась! Сейчас даже этого зернышка пшёнки нет! Но я всё равно мазью подмазываю «за компанию» со второй ножкой.
    Таким образом, могу порекомендовать вам вот такой действенный рецепт водочного компресса. Проверено — работает! Ставьте сразу, не ждите шишки, если у вашего ребёнка или у вас самой что-то такое было!

    РЕЦЕПТ КОМПРЕССА С ВОДКОЙ
    1) Намажьте шишку мазью «АРНИКА», «ТРАУМЕЛЬ» или «ТРОКСЕВАЗИН» и дайте впитаться хотя бы минут 5-10, а лучше полчаса.
    2) Намочите водкой ватку или ватный диск.
    3) Положите его на укол и накройте сложенным в несколько раз полиэтиленовым пакетиком.
    4) Накройте сверху любой тряпочкой для создания тепла: носовым платком, махровой салфеткой и т. д.
    5) Если ребёнок в колготках, сами колготки будут держать компресс. Если в штанишках, удобно использовать резинки для волос не очень растянутые по две на ножку.
    6) Оставить на полчаса, потом снять.
    7) Делайте по 1-2-3 раза в день, как получится, чередуя мази, если у вас их несколько.

    АРГУМЕНТЫ ЗА ИНФАНРИКС
    Я перерыла интернет и не нашла упоминаний о серьёзных осложнениях после «Инфанрикса», а к примеру после «Пентаксима» (про него у меня есть отзыв) и тем более АКДС — нашла.
    «Инфанрикс» — вакцина с инактивированными, то есть убитыми, вирусами дифтерии, коклюша и столбняка. Страшный микроб коклюша разломан на кусочки, как пазл. Поэтому ребёнок ничем из этих болезней заболеет, но его иммунитет сложит из кусочков «лицо врага» и запомнит его, чтобы атаковать вирус в случае заражения. Поэтому по действующим веществам эта вакцина нестрашная и безопасная. Осложнения идут в принципе от чужеродного внедрения, состояния здоровья малыша, индивидуальных особенностей и вспомогательной химии. Но про серьёзные осложнения я нигде не нашла.
    Вакцина эффективная — даёт иммунитет уже после первой прививки, а последующие его закрепляют.

    ТЕОРИЮ О ПРИВИВКАХ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ перед любой прививкой переношу в комментарии, так как они слово в слово совпадают с моим отзывом о другой вакцине (Полиорикс).

  5. Ксата

    on 06.02.2014 at 08:32 - Ответить

    У моей дочи до года был медотвод от прививок из-за диагноза по неврологии с рождения. А потом еще и после года я долго решиться не могла начать прививать, колебалась, думала отказ писать, потому что очень много негативной информации о вакцинах сейчас в Сети. Но взвесив все за и против, встала на сторону врачей. Хоть и минимальная, но какая-то защита.

    Об Инфанриксе и Пентаксиме узнала оттуда же, из Интернета, и сказала об этом педиатру. На удивление, никакого сопротивления с ее стороны не было, более того, вакцина Инфанрикс у нас была бесплатна (а вот Пентаксим надо было самому покупать). Так и привили все три раза Инфанриксом, теперь ревакцинации ждем. Минус, пожалуй, лишь в том, что одновременно еще гепатит кололи и полиомиелит капали, если бы возникли осложнения, как разбираться, на что именно?

    Ребенок перенес прививку абсолютно нормально, никакого беспокойства, покраснения места укола не было. Температуры тоже. Щечки покраснели немного, я весь вечер температуру мониторила, но ничего не было. На третьей прививке плечо покраснело в диаметре 1 см (нам все три делали в плечо), но уже на утро и следа не осталось.

    Так что рекомендую сомневающимся мамам. У нас ПП ЦНС стоит с рождения, и до года был диагноз «угрожаема по ДЦП», гипертонус в ногах был очень сильный. Со временем справились, хоть и тяжело. Инфанрикс я считаю самой безопасной вакциной, если сравнивать с АКДС в разных видах, хоть облегченной, хоть нет — все одно живой возбудитель. А тут бесклеточная, риски минимальные.

  6. Лейсан82

    on 06.02.2014 at 16:06 - Ответить

    Сразу отмечу, что вопрос делать или не делать ребенку прививки передо мной не стоял никогда. Я ЗА прививки! Но я так же за то, чтобы вакцинация проводилась качественными, современными и, на сегодняшний день, только импортными вакцинами. Особенно это касается прививки для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС). Перед началом вакцинации дочки я изучила много информации о разновидностях вакцин. И сделала вывод, что наиболее безопасной является вакцина Инфанрикс. По сравнению с отечественной вакциной АКДС, в состав которой входит цельноклеточный коклюшный компонент, Инфанрикс содержит бесклеточный коклюшный компонент. А именно цельноклеточный коклюшный компонент вызывает различные реакции после прививки. Инфанрикс рекомендуется для вакцинации детей-аллергиков.

    Пока мы сделали только первую вакцинацию Инфанриксом, но я довольна. Хотя педиатр предупрдила, что такие реакции, как повышение температуры и отек места инъекции, могут иметь место, у нас ничего из этого не наблюдалось. Ребенок вел себя как обычно, даже не капризничал.

    Единственный, на мой взгляд, незначительный минус — это отсутствие в вакцине полиомелитного компонента и необходимость в связи с этим делать 2 инъекции, а не одну, как, например, при вакцинации Пентаксимом

  7. Vera4ka

    on 07.02.2014 at 08:46 - Ответить

    Когда родился первый ребенок, мы долго сомневались стоит ли вообще делать прививки. Когда все-таки пришли к выводу, что прививки необходимы, выбор остановили на вакцине «Инфанрикс Гекса», которая включает в себя 6 компонентов. Первую прививку сделали уже в 3 месяца (только немного поднялась температура), Остальные, в 4 и 5 месяцев, реакции никакой небыло. В два года сдавали сыну кровь из вены чтобы узнать есть или нет имунитет на коклюш, столбняк и т. д. Так вот есть, показало все плюсы!
    С рождением второго ребенка мы ни сколько не сомневались, что будем делать прививку и делать только Инфанрикс.
    Для меня минус в цене, и в том, что вакцину надо покупать в аптеке (в нашем городе она продается только в двух аптеках), а не в поликлинике. Хотя, со старшим нам досталась одна бесплатная прививка, которую каким-то чудом выделили на поликлинику. Кстати, у младшего сына на первую прививку не было никакой реакции! И на все последующие тоже!

  8. Marina77

    on 07.02.2014 at 13:08 - Ответить

    Наслышалась о прививке АКДС еще в то время, когда была беременная. И когда подошло время, пораспрашивав знакомых с детьми, все-таки решилась делать бесплатную. Реакция была, температура 38,3 держалась примерно сутки, место укола немножко припухло, но градусы сбивались быстро и все прошло довольно легко. Вторую опять же стала делать бесплатную — температура держалась дольше и была выше, до 39,3 поднималась, малыш постоянно плакал. Третью прививку оттягивала как могла, но все равно делать надо. Решили сделать платную. Непосредственно перед прививкой (потому что хранится она должна только в холодильнике) купили вакцину Инфанрикс прямо в аптеке поликлиники. Когда делали укол, малыш совсем не плакал (при первых двух прививках рыдал), место укола совсем не опухло и не беспокоило. Температура была все-таки, но совсем небольшая, до 37,5 — даже не сбивали. Не представляю, какая бы была, если бы делали бесплатную. Хоть и говорят, что чем больше температура после прививки, тем сильнее иммунитет вырабатывается, мучить ребенка не хочется!

  9. Doctorsha

    on 08.02.2014 at 11:33 - Ответить

    В род доме, после кесарева, еще не отойдя от анестезии, пришли из педиатрического отделения с вопросами о прививках: будите делать? я спросила чем они прививают, на что мне ответили, мы не имеем права вам говорить… вот те НА! Я отказалась.
    Примерно в месяц сделали БЦЖ, следом гепатит… к АКДС долго готовились, то нам по лейкоцитам в моче поставили диагноз воспаление мочеполовой (наша медицина заставляет широко открывать глаза), заставили лечиться, хорошо до антибиотиков не дошло, то зубки полезли, то эпидемии гриппа или пневмонии, я избегала посещать мед учреждения…
    В итоге, сыну 9 месяцев, я пошла купила в аптеке «Инфанрикс» (нашла по интернету и позвонила, спросила наличие лицензии на поставку вакцинопрепаратов), транспортировала в сумке холодильнике. В удобное для нас время пришли в поликлинику, предварительно сдав анализы, нас осмотрели и укололи в одну ножку «Инфанрикс», в другую от полиомиелита (импортную тоже, но она предоставляется бесплатно по месту прививания).
    Сегодня второй день, от прививки только воспоминания и на ножках места от укольчиков. Я считаю, что вакцинация прошла успешно, но здесь, думаю, возраст ребенка все же не 3 месяца, да и иммунная система в нормальном состоянии… возможно и наша, российская АКДС перенеслась бы нормально, но рисковать я не стала… а медсестра рассказала, что у них совсем недавно девочка переболела коклюшем после прививки АКДС — вот и думайте мамы чем прививать своих малышей.
    Я хотела привить ребенка в центре вакцино профилактики (ЦВП при ГУЗ ЛОКИБ г. Липецк), но некомпетентность работников, их невнимательное и хамское отношение (причем я сотрудник больницы!), натолкнули меня на покупку самостоятельно вакцины и прививание в поликлинике по месту жительства. Меня в ЦВП еще припугнули, мол «и какой педиатр вам разрешит прививать ребенка своей вакциной, это же и ответственность»… доктор которая мне об этом сказала, была в корне неправа! Есть санитарные правила (ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ИММУНИЗАЦИИ Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08) в соответсвии с которыми мама вправе сама выбрать место и вакцину, главное соблюсти условия транспортировки!
    Всем желаю здоровья!

  10. tilda

    on 08.02.2014 at 13:04 - Ответить

    Если вы почитаете интернет, то почти не найдете отрицательных отзывов об этом препарате. Все им довольны, все его хорошо переносят, все единогласно голосуют за него. И все это действительно так. Его производитель ГлаксоСмитКляйн крупная и солидная компания, заслужившая доверие во всем цивилизованном мире, производящая так же такие вакцины, как Синфлорикс от пневмококковой инфекции, Приорикс (КПК), Хиберикс против хиб-инфекции и Варилрикс от ветрянки. Их вакцины применяются и в США, и в Еврозоне. Для нашей страны это отличная замена уже устаревшим живым вакцинам, таким как АКДС, Тетракок и т. д.

    Своему первому ребенку я все три прививки и ревакцинацию делала именно этой вакциной. Все три раза была умеренная температура до 38 градусов, которая держалась несколько дней. Это считается в пределах нормы, хотя, как написано в инструкции, различные побочные действия возможны лишь у не более чем 30% вакцинируемых. Так же среди побочным эффектов возможны покраснения, отеки, рвота, диарея, отказ от еды, необычный плач, сонливость, беспокойство. Но все это в пределах нормы и бывает менее, чем в 10% случаев. Если сравнить эти показатели с живой вакциной АКДС, которую бесплатно делают в государственный поликлиниках, то цифры возможных побочек будут выше в разы. После АКДС многие детишки даже коклюшем заболевают, что при применении Инфанрикса просто невозможно. А вот по сравнению в инактивированным аналогом Пентаксим, Инфанрикс заметно проигрывает. У Пентаксима даже вероятность повышения температуры не превышает 10%. И это я тоже могу подтвердить на собственном примере, т. к. мой второй ребенок три раза был привит Пентаксимом. Ни разу, ни на один укол не было никаких реакций. Ничего, как будто прививки не было вообще.

    Словом, Инфанрикс отличная вакцина, переносится гораздо лучше своих живых аналогов, но, по сравнению с тем же Пентаксимом, имеет и слабые стороны. Во-первых, это то, что в её составе содержатся всего три компонента: коклюш, дифтерия и столбняк. Полиомиелит нужно делать отдельным уколом. Прежде всего, ребенку в этом случае приходится делать дополнительный укол, что удваивает стресс. Кроме того, нужно ещё где-то искать вакцину Имовакс Полио, которая как раз и содержит вирус полиомиелита. А как показала практика, всегда как на зло, в медицинских центрах есть либо та, либо другая вакцина. Очень сложно найти место, где есть одновременно все, да ещё, чтобы добраться туда с маленьким ребенком было реально. А если вспомнить, что нужен ещё и укол гепатита, то на попке малыша не остается вообще ни одного живого места.

    Во-вторых, Инфанрикс, в отличие от Пентаксима, не содержит Хиб-компонент. Т. е., если вы решили делать Инфанрикс, ваш ребенок не будет защищен от гемофильной инфекции. Правда в инструкции написано, что допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс, но, как показывается практика, добиться этого от врачей совершенно невозможно. Как это ни дико, но в Москве я не нашла ни одного центра, чтобы мне согласились смешать эти две вакцины. Я реально не понимаю почему. Где-то мне говорили, что смешивать их нельзя, не смотря на то, что так написано в руководстве. Где-то говорили, что Хиберикс вообще до двух лет колоть нельзя. Кто-то не решался этого делать, потому что в инструкции Хиберикса об этом ни слова. То ли наши врачи ничего не знают, то ли не умеют, то ли чего-то боятся. Словом, легче и проще выбрать Пентаксим, чем бороться с устоявшейся системой. И вам меньше забот, и ребенку меньше мучиться.

    Пентаксим стоит несколько дороже Инфанрикса, но если сложить стоимость всех дополнительных необходимых прививок, то получается примерно столько же.

  11. АйГульКа

    on 10.02.2014 at 10:09 - Ответить

    А мы бестолковые русские мамы. Узнала я от знакомой педиатра, иной раз эту вакцину завозят в детские поликлиники и конечно… ну как всегда «болевар не выдержит» всех… В принципе это нормально, хоть какой то бонус работы в обычной детской поликлинике. Педиатры звонят своим «лучшим» пациентам и быстро делают эту прививку. Насколько я поняла своим или особо приближенным. А еще тем кто знает об этом. В чем дело? О чем я?

    А да о прививке АКДС. Можно я собственный опыт с последствиями опишу. Всем заставляют ее делать, но в последнее время — родители могут вообще отказаться от прививки. Я за прививки. Но БОЖЕ ВАС упаси сделать обычную отечественную прививку, бесплатную, столько уже наслышана ужасов… Да и сама вот в последнее время все не могу выбить из головы (хотя очень стараюсь) не от этой ли прививки у нас Фебрильные судороги начались… вот уже месяц маюсь, но мне никто ответа не дает, про это я вообще случайно прочитала в журнале медицинском.

    Я не утверждаю, что именно после этого, но факты!!! У меня ребенок слабенький, с рождения болели и бронхитом и ангиной и даже новорожденной желтушкой и пневмонией. Лежали в больницах часто… Температура была жуткая, но никаких ФС не наблюдалось. Когда же после года сделали в мае прививку АКДС (бестолковая я мать, согласилась сделать! Да еще бесплатную… я очень каюсь, мамочки, поверьте…) — в поликлинике других не было, а за платной надо было много мороки делать, все подруги делали и все-все делали и делают бесплатную и я решила.

    Откуда мне было знать о последствиях? Итак, в мае сделали АКДС… потом ребенок начал покашливать, кашлял месяц, а через месяц подцепили заразу «кишечную инфекцию ротавирус» — повысилась температура и … фебрильные судороги. Я же не врач, не узнала и знать не знала, что это может быть, в сентябре только распознала по симптомам, что кашель и другие признаки уж больно коклюш напоминали… думала просто простуда. Позже узнала, что коклюш может дать неврологические судороги — Фебрильные еще называют их. Мне до сих пор никто ничего толком не объясняет, все опытным путем и интернетом нахожу. Но теперь я знаю о ФС больше чем некоторые врачи.

    Я еще раз повторюсь, что знать не знаю и не уверена так ли это, последствия ли это АКДС, мне никто ничего до сих пор не объясняет, отчего возникли ФС. У всех только один ответ — я виновата. У всех имею ввиду не только врачей. А недавно познакомилась с девушкой которая работает педиатром, правда в другой поликлинике не нашей. Она и сказала, раз мы столько болели… нам должны были делать только И-м — где была ваш педиатр?

    Я сама пока в недоумении, остается только молится, что последствия той АКДС — не дадут больше о себе знать. Уже при каждой температуре у нас ФС… вызываем скорую и в больницу. Сыну сейчас 2,5 года, за все время восемь раз были уже судороги.

    Я никого не обвиняю, нив коем разе, пусть наверху все решается, потому что не уверена, у меня только такие факты и догадки, может ошибаюсь… В одном уверена стопроцентно, да и мне об этом постоянно тюкают — я сама виновата.
    Старшую прививала именно им, мы тогда в другом месте жили и заказать платную — была не проблема, заказывали и делали. У нее все прошло без последствий.

    Но то, что я каждый раз переживаю во время фС моего ребенка… не дай Бог вам пережить, я искренне вам не желаю. У меня уже экзема у самой появилась и нервы ни к чету, я сама уже калека.

    Все что я написала, только мои доводы, ничем не подтвержденные, скорее всего, сама виновата. Но вам совет — если прививать то только платные. Последствия бесплатной дороже обойдутся… и дело не в деньгах.

    • Николай

      on 18.07.2016 at 00:49 - Ответить

      Дорогая Айгулька! Очень печальная у Вас история.
      Очень рекомендую вам почитать А. Котока «Беспощадная иммунизация» (https://new.vk.com/doc815788_437695109) или «Прививки в вопросах и ответах» (https://new.vk.com/doc815788_437695455). Там вы найдете много ответов.
      У вашего ребенка очень слабая иммунная система, любая прививка будет давать ему сильные осложнения. Будьте осторожны. Факт на лицо: ваше состояние полностью из-за прививки АКДС.

  12. Руслан

    on 29.07.2014 at 13:31 - Ответить

    Добрый день. моей дочке 6 месяцев. решали какую прививку колоть, прочитал много отзывов и остановили свой выбор на инфанрикс гекса. Перед тем как сделать вакцину, попили супрастин и с утра сделали укол. также несколько дней пили супрастин. В результате, ни температуры, ничего. дочка замечательно восприняла данную вакцину. следующий укол будем тоже делать инфанрикс гекса.

  13. Ольга

    on 16.11.2015 at 01:56 - Ответить

    Наш ангелочек после этой прививки умер…

    • Николай

      on 18.07.2016 at 00:52 - Ответить

      Сочувствую Вам. Жаль, что другие родители, не понимают, как они рискуют своими детьми, делая им прививки…

Добавить комментарий