ДАЛАЦИН Ц (DALACIN C)

CLINDAMYCINUM     J01F F01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДАЛАЦИН Ц

капс. 150 мг блистер, № 16

 Клиндамицин 150 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат.

№  UA/1903/02/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

капс. 300 мг блистер, № 16

 Клиндамицин 300 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат.

№  UA/1903/02/02 от 29.10.2010 до 29.10.2015

ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ

р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 2 мл, № 1
р-р д/ин. 150 мг/мл амп. 4 мл, № 1

 Клиндамицин 150 мг/мл

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

№ UA/10372/01/01 от 29.01.2010 до 29.01.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является клиндамицин — полусинтетический антибиотик, который синтезируют из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор.
In vitro клиндамицин активен в отношении таких микроорганизмов:

Микроорганизмы Минимальная ингибирующая концентрация, МIС90 , мкг/мл
Аэробные грамположительные кокки
Staphylococcus aureus 0,5
Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, непродуцирующие пенициллиназу)
Стрептококки 0,15–0,53
Пневмококки 0,23
Анаэробные грамотрицательные бациллы
Виды Bacteroides, включая:
группа B. fragilis 2–4
группа P. melaninogenicus (B melaninogenicus) 0,07
Виды Fusobacterium 0,85
Анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы
Propionibacterium 0,16
Eubacterium 4
Actinomyces, включая A.israelii 0,12
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки
Виды Peptococcus
Виды Peptostreptococcus 2
Микроаэрофильные стрептококки
Clostridia, включая:
C. perfringens 3,4
Другие виды Clostridia. C. sporogenes и C. tertium часто являются резистентными, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность 8
Другие
Chlamydia trachomatis 2
Некоторые штаммы Toxoplasma gondii MIC50= 1–11 нг/мл
Pneumocystis carinii Данные отсутствуют, применение в качестве монотерапии не рекомендуется
Некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину)
Gardnerella vaginalis 0,3
Виды Mobiluncus, включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii 0,5

Метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину, который оказывает выраженное действие относительно многих штаммов метициллинрезистентных стафилококков (MRSA). Однако из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA применение клиндамицина при инфекциях, вызванных этими микроорганизмами, без проведения тестов на чувствительность исключается. In vitro у некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны:

  • аэробные грамотрицательные бациллы;
  • Enterococcus faecalis;
  • виды Nocardia;
  • Neisseria meningitidis;
  • штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где часто отмечают резистентность к антибиотикам).

In vitro отмечена перекрестная реакция между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллинам.
Хотя клиндамицина гидрохлорид активен как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro неактивны. Несмотря на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.
Фармакокинетика.
Всасывание
После приема клиндамицин быстро и почти полностью (90%) абсорбируется. В таблице представлены средние значения уровня препарата в плазме крови у взрослых после приема внутрь 150 мг.

Способ применения и дозы Время/уровень в плазме крови, мкг/мл
45 мин 1 ч 2 ч 3 ч 6 ч
150 мг клиндамицина гидрохлорида перорально 2,5 2,48 1,88 1,51 0,7

Распределение препарата в организме
С белками связывается 40–90% дозы. Аккумуляции препарата не выявлено.
Клиндамицин легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. В костной ткани возможно достижение уровня около 40% (20–75%) от сывороточного, в грудном молоке — 50–100%, в синовиальной жидкости — 50%, в мокроте — 30–75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в крови плода — 40%, в гное — 30%, в плевральной жидкости — 50–90%. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.
Биотрансформация
Т? клиндамицина составляет примерно 1,5–3,5 ч. Он является несколько более длительным у пациентов со значительными нарушениями функции печени или почек. При умеренно выраженном нарушении функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозы. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется.
Выведение
10–20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% — с калом. Остальное — в виде биологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.
Доклинические данные по безопасности
Канцерогенность
Не проводили продолжительных исследований на животных с целью выявления канцерогенного потенциала клиндамицина.
Мутагенез
Были проведены тесты на генотоксичность на крысах, в том числе микроядерный тест и реверсионный тест Эймса с сальмонеллами, которые дали отрицательные результаты.
Влияние на фертильность
Исследование фертильности на крысах, которые получали дозы до 300 мг/кг/сут (приблизительно в 1,1 раза выше максимальной рекомендованной дозы для человека, на базе подсчета в мг/м2) перорально не показали влияния препарата на фертильность или способность к размножению.

ПОКАЗАНИЯ:

Далацин Ц
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты неэффективны или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.
1. Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или как поддерживающая терапия в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.
В случаях рецидивов фаринготонзиллитов, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).
2. Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:

  • аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
  • как адъювантное средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.

3. Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
4. Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
5. Тяжелые гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальные инфекции, тубоовариальные абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis.
6. При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.
При одновременном назначении вместе с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшных абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации вследствие травмы.
7. Септицемия и эндокардит.
8. Стоматологические инфекции, такие как периодентальный абсцесс и парадонтит.
9. Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma, у больных СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
10. Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в комбинации с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазина) или с недостаточным ответом на лечение.
11. В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum, или в сочетании с хинином или амодиакином в качестве альтернативной терапии. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.
Далацин Ц Фосфат
Далацин Ц Фосфат является эффективным средством при лечении нижеперечисленных инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis.

  • Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина.
  • Инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны; специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, такие как рожа и паронихия (панариций), вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями.
  • Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.
  • Гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекции влагалищной манжетки, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначается в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для эрадикации возбудителя.
  • Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии).
  • Септицемия и эндокардит. Эффективность клиндамицина для лечения избранных случаев эндокардита подтверждена тогда, когда клиндамицин проявлял бактерицидную активность против инфекционных агентов при тестировании in vitro соответствующих полученных концентраций сыворотки крови.
  • Инфекции ротовой полости, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит.
  • Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом (в частности в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии).
  • Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (может применяться в комбинации с примахином). У пациентов с непереносимостью обычного лечения или недостаточной чувствительностью к нему можно применять клиндамицин с примахином.
  • Профилактика эндокардита у пациентов, чувствительных или с аллергией на пенициллин.
  • Профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи. Клиндамицина фосфат, растворенный в обычном солевом р-ре, применяют для интраоперационного орошения операционного поля.
  • Профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Далацин Ц
Как и для всех антибиотиков, дозировку и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания. Во избежание раздражения пищевода рекомендуется запивать капсулы стаканом воды.
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза составляет 600–1800 мг, разделенная на 3–4 приема.
В исключительных случаях лечение рецидивов инфекций, вызванных ?-гемолитическим стрептококком: 300 мг 2 раза в сутки в течение как минимум 10 дней.
Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis: 1800 мг в сутки в несколько приемов в течение 10–14 дней.
Дети (в возрасте старше 6 лет): 8–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы.
Применение при нарушении функции печени и/или почек.
У пациентов с нарушением функции почек не требуется корректирования дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для выведения клиндамицина из крови не эффективны.
У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой степени отмечается удлинение Т? клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8 ч аккумуляция препарата происходит редко. Таким образом, снижение дозы не считается необходимым.
Особенности дозирования при отдельных показаниях.
Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита.
Доза Далацина Ц в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза.
После парентерального введения препарата на протяжении 6 дней следует продолжать пероральный прием Далацина Ц в дозе 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14–дневного цикла терапии.
Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
450–600 мг Далацина Ц перорально 4 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину.
У взрослых применяют 600 мг препарата за 1 ч до операции или лечебно–диагностической процедуры (например тонзиллэктомия, аденоидэктомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография, цистоскопия и т.д.), у детей — 20 мг/кг за 1 ч до операции или лечебно–диагностической процедуры.
Энцефалит, вызванный Toxoplasma, у больных СПИДом.
600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед с последующим пероральным применением 300–600 мг каждые 6 ч. Длительность лечения обычно составляет 8–10 нед. Является необходимым пероральный прием 25–75 мг пириметамина в сутки в течение 8–10 нед. При применении пириметамина в более высоких дозах следует назначить от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. 300–450 мг каждые 6 ч в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15–30 мг примахина в сутки в течение 21 дня.
Малярия. 20 мг/кг/сут перорально в течение как минимум 5 дней.
Далацин Ц Фосфат
Применение у взрослых (в/в или в/м). Обычная доза Далацина Ц Фосфата для лечения взрослых при интраабдоминальной, тазовой инфекции у женщин и других осложненных или тяжелых инфекциях составляет 2400–2700 мг/сут, распределенных на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения инфекций с более легким течением, вызванных высокочувствительными к клиндамицину микроорганизмами, могут быть применены более низкие дозы: 1200–1800 мг/сут, распределенные на 3–4 введения.
Для лечения инфекций с тяжелым течением могут быть применены дозы до 4800 мг/сут.
Применение в/м однократной дозы свыше 600 мг не рекомендовано.
Лечение детей в возрасте старше 1 мес (в/в или в/м). Для детей в возрасте старше 1 мес суточная доза Далацина Ц Фосфата составляет 20–40 мг/кг/сут, распределенная на 3–4 введения.
Лечение новорожденных — детей в возрасте до 1 мес (в/в или в/м). Доза Далацина Ц Фосфата составляет 15–20 мг/кг/сут, распределенная на 3–4 введения. Для недоношенных новорожденных дозу можно изменить в соответствии с массой тела.
Лечение больных пожилого возраста. Нет необходимости в изменении дозирования у пациентов пожилого возраста.
Лечение больных с почечной недостаточностью. Нет необходимости в изменении дозирования у больных с почечной недостаточностью.
Лечение больных с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в изменении дозирования у больных с печеночной недостаточностью.
Дозирование по отдельным показаниям.
Лечение инфекций, вызванных ?-гемолитическим стрептококком. Применять указанные выше дозы. Лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза. Применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата в/в каждые 8 ч одновременно с в/в введением антибиотика, активного относительно грамотрицательных аэробов (например гентамицина 2,0 мг/кг массы тела с дальнейшим снижением до 1,5 мг/кг каждые 8 ч для больных с нормальной функцией почек). В/в введение необходимо продолжать на протяжении не менее 4 сут и не менее 48 ч после появления клинического эффекта. После парентерального введения препарата следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида перорально по 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 14-дневного цикла терапии.
Лечение токсоплазменного энцефалита у больных СПИДом. Применяют Далацин Ц Фосфат в/в в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч на протяжении 2 нед, затем 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг перорально ежедневно на протяжении 8–10 нед. Фолиновую кислоту 10–20 мг/сут назначают при применении пириметамина в более высоких дозах.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДом. Вводят Далацин Ц Фосфат в/в 600–900 мг каждые 6 ч или 900 мг каждые 8 ч на протяжении 21 дня вместе с примахином 15–30 мг перорально 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.
Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину. В качестве альтернативного лечения при необходимости парентерального применения — 600 мг клиндамицина фосфата в/в за 1 ч до процедуры.
Применение для профилактики хирургической инфекции при операциях в области головы и шеи. Для интраоперационного орошения контаминированных операционных ран на участках головы и шеи перед зашиванием раны применяют 900 мг Далацина Ц Фосфата, разведенного в 1000 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
Далацин Ц Фосфат не следует вводить в/в неразведенным в виде болюсной инъекции — его необходимо вводить путем инфузии на протяжении 10–60 мин. Далацин Ц Фосфат разводят в 50–100 мл р-ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%. Концентрация препарата в р-ре для инфузии не должна превышать 18 мг/мл, скорость введения — не более 30 мг/мин. При приготовлении р-ра для инфузий необходимо помнить, что клиндамицина фосфат физически совместим с р-рами, содержащими хлорид натрия, декстрозу, калий, а также витамины группы В в обычных клинических дозах и антибиотики цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или карбенициллин. Р-р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином натрия, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магнезии, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Далацин Ц Фосфат растворяют и вводят согласно рекомендациям, приведенным в таблице:

Доза, мг Количество растворителя, мл Длительность введения, мин
300 50 10
600 50 20
900 50–100 30
1200 100 40

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Далацин Ц: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; инфекционный менингит; возраст до 6 лет.
Далацин Ц Фосфат: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Далацин Ц
Побочные реакции, приведенные по классу систем органов и частоте: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — дисгевзия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, рвота, диарея; нечасто — тошнота; очень редко — эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile.
Со стороны печени: очень редко — желтуха, изменения показателей функции печени.
Со стороны кожи, и подкожной клетчатки: часто — макулопапулезная и кореподобная сыпь; нечасто — крапивница, зуд; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный и везикулодерматит, токсический эпидермальный некролиз; очень редко — вагинит.
Если во время лечения у больного возникает диарея, терапию препаратом следует прекратить. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций необходимо принять неотложные меры с применением эпинефрина (адреналина), кислорода и введения стероидов. При необходимости следует интубировать больного с последующей искусственной вентиляцией легких.
Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов.
Далацин Ц Фосфат
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Были отмечены случаи транзиторной нейтропении (лейкопении) и эозинофилии, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не установлено достоверной этиологической связи между этими проявлениями и терапией клиндамицином.
Со стороны иммунной системы. Было зафиксировано несколько случаев анафилактических реакций.
Со стороны нервной системы. Дисгевзия.
Кардиальные нарушения. Сообщалось о нескольких случаях остановки сердца и дыхания и гипотензии после быстрого в/в введения.
Сосудистые нарушения. Введение может сопровождаться развитием тромбофлебита. Риск возникновения такого осложнения можно минимизировать путем глубокого в/м введения и исключения использования постоянного в/в катетера.
Со стороны ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы. Желтуха и отклонения лабораторных показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В некоторых случаях отмечали макулопапулезную сыпь и крапивницу. Генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности — побочная реакция, которая выявляется чаще всего. С клиндамицином были связаны редкие случаи полиморфной эритемы, напоминающей синдром Стивенса — Джонсона. Довольно редко отмечались зуд, вагинит, эксфолиативный и везикулодерматит. Было описано несколько случаев токсического эпидермального некролиза в течение постмаркетингового наблюдения.
Общие нарушения и состояние места введения. При в/м введении выявляли местное раздражение, боль и образование абсцесса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Далацин Ц Фосфат для инъекций содержит бензиловый спирт, который способен быть причиной смертельного течения Гаспинг-синдрома у недоношенных новорожденных.
Лечение клиндамицином, как и другими антибиотиками, может осложняться развитием псевдомембранозного колита. Поэтому важно своевременно диагностировать эту патологию у больных диареей на фоне применения антибактериальных средств и отменить препарат.
Лечение с применением антибактериальных препаратов угнетает жизнедеятельность нормальной флоры толстого кишечника, что может стать причиной быстрого размножения клостридий. Результаты проведенных исследований показали, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно Clostridium difficile — важнейшая и непосредственная причина развития колита, вызванного антибиотиками. В случае диагностирования псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. При легкой форме псевдомембранозного колита может быть достаточно отмены клиндамицина. При развитии умеренной и тяжелой формы необходимо провести соответствующую терапию, которая включает назначение жидкости, р-ров электролитов и белковых препаратов и применение лекарственных средств, эффективных относительно возбудителя Clostridium difficile.
Клиндамицин не следует назначать при менингите, поскольку препарат плохо проникает через ГЭБ.
При длительном лечении антибактериальными лекарственными средствами необходимо контролировать функцию печени и почек.
Вследствие терапии клиндамицином может активизироваться микрофлора, нечувствительная к этому препарату, особенно дрожжевая.
Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, отмечены при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть как умеренно выраженной, так и приводить к тяжелому колиту со смертельным исходом. Лечение с применением антибактериальных средств изменяет нормальную флору ободочной кишки, что приводит к увеличению количества Clostridium difficile.
С. difficile продуцирует экзотоксины A и В, которые обусловливают возникновение Clostridium difficile-ассоциированной диареи (СДАД). Гиперпродуцирующие токсины штаммы С. difficile вызывают повышение уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут стать рефрактерными к антибактериальной терапии; иногда может быть необходимо проведение колэктомии. У пациентов с развившимся синдромом диареи на фоне применения антибиотиков следует исключить возможность развития СДАД.
Необходимо тщательное наблюдение и ведение медицинской документации пациента с момента сообщения о возникновении СДАД и до 2 мес после завершения применения антибактериальных средств.
Несовместимость
При комбинированном применении клиндамицина фосфата в форме р-ра для инфузий существует физическая несовместимость с ампициллином, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, цефтриаксоном натрия и ципрофлоксацином.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клиндамицин способен проникать через плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет приблизительно 30% уровня концентрации препарата в крови беременной. Клиндамицина фосфат может быть назначен в период беременности только в случае острой необходимости.
Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить кормление грудью в период применения Далацина Ц и Далацина Ц фосфата.
Дети. Препарат Далацин Ц в форме капсул не применяют для лечения у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат Далацин Ц Фосфат применяют у детей без возрастных ограничений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в достаточном объеме не изучено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

существует антагонизм in vitro между клиндамицином и эритромицином. Поскольку такое взаимодействие может иметь клиническое значение, эти препараты не следует назначать одновременно.
Клиндамицин в определенной степени является нейромышечным блокатором и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов в организме, поэтому его необходимо назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

токсичность клиндамицина не связана с дозой. Передозировка не вызывает специфических симптомов. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для выведения клиндамицина из плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Препарат в форме р-ра не замораживать.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes