ГЕДЕЛИКС ЭВКАПС (HEDELIX EUKAPS)

EUCALYPTUS VIMINALIS*     R05C A50**

Krewel Meuselbach GmbН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие 200 мг блистер, № 20, № 50

 Масло эвкалиптовое 200 мг

Прочие ингредиенты: желатин сукцинилированный, глицерин 85%.

№  UA/5231/01/01 от 06.09.2011 до 06.09.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

основным компонентом эвкалиптового масла является 1,8-цинеол, также известный как цинеол или эвкалиптол. Отхаркивающее действие 1,8–цинеола обусловлено усилением секреции бронхов, разжижением слизи. Способствует более быстрой эвакуации слизи из дыхательных путей. Оказывает слабое седативное действие.
Благодаря своей высокой липофильности применяемый перорально 1,8-цинеол, основной компонент эвкалиптового масла (при пероральном применении), быстро абсорбируется в кишечнике. Постоянная концентрация 1,8-цинеола в плазме крови обычно достигается после 2–3 дней применения препарата. 1,8-цинеол после абсорбции быстро транспортируется кровью в трахеобронхиальную систему, после чего выделяется респираторным эпителием и выводится с выдыхаемым воздухом. Большая часть выводится путем почечной экскреции.

ПОКАЗАНИЯ:

простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают по 1 капсуле 2–3 раза в сутки во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к маслу эвкалиптовому (цинеолу, ?-пинену) и другим компонентам препарата.
Воспалительные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.
Заболевания печени тяжелого течения.
Противопоказан при БА, коклюше, ложном крупе или других респираторных заболеваниях, которые сопровождаются выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

иногда могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота и диарея). Могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, крапивница, удушье).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) и ларингоспазма у детей (в том числе младенцев) после применения масла эвкалиптового. Поэтому капсулы Геделикс Эвкапс не должны применяться при лечении детей в возрасте до 12 лет. В случае если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, при дыхательной недостаточности, высокой температуре тела или появлении гнойной или мокроты с примесью крови, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность в период беременности или кормления грудью не была достаточно оценена, поэтому не рекомендуется применение препарата в эти периоды.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

В экспериментах на животных цинеол, главный компонент эвкалиптового масла, стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине может быть ослаблена и/или снижена эффективность других лекарственных средств. До настоящего времени такие эффекты не были описаны при применении препарата в терапевтической дозе.
Специальные исследования по изучению взаимодействия Геделикс Эвкапс с другими лекарственными средствами не проводили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. В случае значительного превышения рекомендованной дозы препарата могут возникнуть серьезные нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, абдоминальная боль, рвота и диарея; угнетение дыхания и симптомы со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги); одышка, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.
Признаками тяжелого отравления являются поверхностное прерывистое дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома.
У пациентов, принимавших 30 мл эвкалиптового масла, развивалась сердечная аритмия. Известен случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминурией при приеме 120–220 мл масла эвкалиптового.
При применении чистого эвкалиптового масла у младенцев и детей возможно возникновение интоксикации от легкой до умеренной тяжести, и серьезные симптомы интоксикации при применении 5–7,5 мл. Взрослый человек выжил после применения 120–220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа. Описан случай определения минимальной летальной дозы для взрослых в 4–5 мл масла эвкалиптового, в то время как в более поздней литературе указывается летальная доза 20 г и/или 30 мл.
1 мягкая капсула содержит 200 мг чистого масла эвкалиптового.
Лечение симптоматическое.
Антидоты неизвестны. Из-за опасности аспирации не следует вызывать рвоту. Рекомендуется обеспечить достаточное количество жидкости (кроме молока и алкогольных напитков, так как они могут способствовать резорбции активных компонентов капсул в кровь).
Применение каких-либо терапевтических действий зависит от принятого количества препарата и клинических симптомов. Если было принято небольшое количество и если у пациента нет никаких симптомов, или же у него отмечают только рвоту и небольшое головокружение, достаточно будет только следить за его состоянием в течение нескольких часов.
После применения значительного количества или в случае наличия серьезных клинических симптомов необходимо сделать промывание желудка после интубации трахеи и принять активированный уголь, если есть спазм, следует дать пациенту диазепам, также проверить состояние функции почек.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Добавить комментарий