ВАРФАРИН НИКОМЕД (WARFARINUM NYCOMED)

WARFARINUM     B01A A03

Nycomed

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 100

 Варфарин 2,5 мг

Прочие ингредиенты: индигодин (Е132), лактоза, крахмал кукурузный, повидон, кальция гидрофосфат, магния стеарат (Е572).

№ UA/7897/01/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

антитромботическое средство. Варфарин блокирует синтез витамин К-зависимых факторов свертывания крови в печени, например, фактора II, VII, IX и X. Концентрация этих компонентов в крови снижается и процесс свертывания тормозится. Оптимальный эффект наблюдается на 3–5-й день от начала применения препарата. Начало действия — 36–72 ч; максимальный эффект — 5–7 дней от начала применения. Действие варфарина прекращается через 4–5 дней после окончания лечения.
Препарат практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. Связывание с белками плазмы крови — 97–99%. Терапевтическая концентрация в плазме крови — 1–5 мкг/мл (0,003–0,015 ммоль/л).
В организме человека варфарин находится в виде рацемического соединения, при этом левовращающая форма обладает большей фармакологической активностью, чем правовращающая. Метаболиты Варфарина выводятся с желчью, реабсорбируются в пищеварительном тракте и выделяются с мочой. Т? составляет 20–60 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение тромбоза глубоких и проксимальных вен, мозговых сосудов, тромбоэмболии легочной артерии, профилактика тромбоэмболических осложнений при имплантации искусственных клапанов или трансплантации кровеносных сосудов, фибрилляции предсердий, поражении клапанов сердца, вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений после инфаркта миокарда, профилактика послеоперационных тромбозов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат назначают 1 раз в сутки. Перед началом терапии определяют международное нормализованное отношение (МНО). В дальнейшем проводят регулярный лабораторный контроль, каждые 4–8 нед.
Если препарат назначается впервые, начальная доза составляет 5 мг в сутки в течение первых 4 дней.
На 5-е сутки определяют МНО, и, в соответствии с этим показателем, назначают поддерживающую дозу 2,5–7,5 мг (1–3 таблетки) в сутки.
Если пациент принимал Варфарин ранее, рекомендованная начальная доза должна быть в 2 раза выше поддерживающей. Затем на 5-е сутки проводят контроль МНО и корректируют дозу в соответствии с этим показателем.
При фибрилляции предсердий, для профилактики и лечения венозного тромбоза, эмболии легочной артерии значение МНО должно быть в пределах 2–3. При протезировании клапанов сердца механическими протезами и при осложненном инфаркте миокарда МНО должно достигать 2,5–3,5.
При одновременном применении Варфарина с препаратами ацетилсалициловой кислоты показатель МНО должен находиться в диапазоне 2–2,5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности, острое кровотечение, тяжелые заболевания почек и печени, тяжелая АГ, геморрагический инсульт, тромбоцитопения, повышенный риск кровотечений.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

наиболее частым проявлением побочного действия варфарина являются кровоизлияния и кровотечения. Реже отмечают рвоту, диарею, повышение уровня активности печеночных ферментов, экзему, некроз кожи, васкулиты, выпадение волос, нефрит, уролитиаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

обязательным условием терапии варфарином является строгое соблюдение приема назначенной дозы препарата. Не следует назначать варфарин пациентам с кровотечением любой локализации. Необходимо проявлять особую осторожность при нарушении свертывания крови, тромбоцитопении, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагическом инсульте, алкоголизме и нарушении функции почек. Риск развития кровотечения увеличивается при одновременном использовании препаратов ацетилсалициловой кислоты и других НПВП вследствие угнетения ими функциональной активности тромбоцитов.
Препарат не следует назначать беременным в связи с тератогенным действием и риском развития кровотечения у плода.
Варфарин проникает в грудное молоко в незначительном количестве и не влияет на свертывание крови у грудных детей, поэтому препарат можно применять в период кормления грудью.
В случае злоупотребления алкоголем возрастает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

с пероральными антикоагулянтами взаимодействуют многие лекарственные средства. Важнейшими из них являются: антибиотики широкого спектра действия, салицилаты и другие НПВП, клофибрат, барбитураты, фенитоин, пероральные противодиабетические препараты.
Варфарин в сочетании с НПВП в значительной мере повышает опасность кровотечения. Это также касается других ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как дипиридамол и вальпроевая кислота. Подобных комбинаций следует избегать.
Это также может относиться к соединениям с выраженным ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, например циметидина и хлорамфеникола, при применении которых на протяжении нескольких дней увеличивается риск развития кровотечения. В подобных случаях циметидин можно заменить, например, ранитидином или фамотидином. При необходимости лечения хлорамфениколом антикоагулянтную терапию надо временно прекратить. Применение диуретиков в случае выраженного гиповолемического действия может привести к повышению концентрации факторов свертывания, что снижает эффективность антикоагулянтов.
В случае сочетания с другими препаратами, которые перечислены ниже, необходимо проводить контроль МНО в начале и в конце лечения, через 2–3 нед от начала терапии. Это касается лекарственных препаратов, которые вызывают индукцию ферментов печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин) и тем самым снижают антикоагулянтный эффект варфарина. В случае назначения препаратов, увеличивающих время кровотечения как за счет торможения нормального процесса коагуляции, так и за счет ингибирования факторов свертывания или за счет неполного ингибирования ферментов печени (например слабительных средств), стратегия антикоагулянтной терапии будет зависеть от возможности проведения лабораторного контроля. По возможности необходимо проводить частый лабораторный контроль терапии, что позволяет в начале дополнительного лечения корригировать дозу варфарина, например, снизить или повысить ее на 5–10%. При ограниченных возможностях проведения лабораторного контроля необходимо избегать назначения указанных препаратов. Следует подчеркнуть, что приведенный ниже перечень препаратов, взаимодействие с которыми необходимо учитывать, является далеко не полным.
Ослабление действия варфарина отмечается при одновременном его применении с барбитуратами, витамином К, глутетимидом, гризеофульвином, диклоксациллином, карбамазепином, коэнзимом Q10, миансерином, парацетамолом, ретиноидами, рифампицином, сукральфатом, феназоном, колестриамином.
Усиление эффектов варфарина отмечается при одновременном применении с аллопуринолом, амиодароном, анаболическими стероидами (алкилированными в положении С-17), ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, гепарином, глибенкламидом, глюкагоном, даназолом, диазоксидом, дизопирамидом, дисульфирамом, изониазидом, кетоконазолом, кларитромицином, клофибратом, левамизолом, метронидазолом, миконазолом, налидиксовой кислотой, нилутамидом, омепразолом, пароксетином, прогуанидом, противодиабетическими средствами (производными сульфаниламидов), симвастатином, сульфаниламидом, тамоксифеном, тироксином, хинином, хинидином, флувоксамином, флуконазолом, флуороурацилом, хинолонами, хлоралгидратом, хлорамфениколом, цефалоспоринами, циметидином, эритромицином, этакриновой кислотой. Этанол может усиливать действие варфарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

оптимальный терапевтический эффект препарата находится на грани развития кровотечений, поэтому возможны микрогематурия, кровоточивость десен и др. В случае незначительных кровотечений достаточно снизить дозу препарата или прервать лечение на некоторое время.
В случае развития серьезных кровотечений в качестве антидота назначают витамин К в/в, концентрат факторов свертывания или свежезамороженной плазмы.
В случае развития серьезных кровотечений необходимо немедленное переливание концентрата факторов протромбинового комплекса или свежезамороженной плазмы крови или цельной крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Один комментарий

  1. Elena

    on 16.09.2013 at 19:15 - Ответить

    Добрый вечер! помогите с советом! Муж пьет варфарин никомед уже 3 месяца по 3.5 таблетке, сегодня в 13.00 выпил свою очередную дозу, но принимая в 23.00 свои вечерние медикаменты (кардиомагнил и детралекс) случайно добавил к ним еще одну дозу варфарина (3.5 таблетки). Что делать? Как принимать дальше в 13.00 или 23.00? Чем грозит двойная доза за день? Очень напуганы!

Добавить комментарий