ЮНИПАК (UNIPAQUE)

IOHEXOLUM     V08A B02

Unique Pharmaceutical Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мг/мл амп. 20 мл, № 5
р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 50 мл, № 1

 Йогексол 647 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№  UA/9838/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014

р-р д/ин. 350 мг/мл амп. 20 мл, № 5
р-р д/ин. 350 мг/мл фл. 50 мл, № 1

 Йогексол 755 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№ UA/9838/01/02 от 07.07.2009 до 07.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

трийодcодержащее неионное рентгеноконтрастное средство. В отличие от ионных рентгеноконтрастных средств имеет низкую осмолярность.
После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости. Экскретируется путем клубочковой фильтрации, около 95% йогексола выводится с мочой в неизмененном виде. Cmax в плазме крови достигается сразу же после введения, в моче — через 1 ч после введения. Практически полностью выводится из организма на протяжении 1 сут, Т? — 2 ч. Быстро накапливается в почках, контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в введения и достигает оптимального уровня через 5–10 мин.
В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и СМЖ. Проникает сквозь плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
При интратекальном введении абсорбируется в СМЖ в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде (около 88% в течение первых суток).

ПОКАЗАНИЯ:

назначают детям и взрослым для проведения рентгеноконтрастных исследований — кардиоангиографии (вентрикулография, селективная коронарная артериография), аортографии (исследования корня, дуги аорты, восходящего, брюшного отдела аорты и ее ветвей), ангиографии сосудов легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; экскреторной урографии, флебографии, исследования коллатерального кровообращения; поясничной, грудной и шейной миелографии, цистографии, артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований пищеварительного тракта, герниографии. Применяют также для повышения контрастности при проведении компьютерной томографии (КТ).

ПРИМЕНЕНИЕ:

вводят интратекально, в/в, в/а, интрауретрально, трансуретрально, внутрибрюшинно, внутрь. При проведении миелографии вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин.

Показание Концентрация Объем Комментарий
Внутрисосудистое введение
Урография
взрослые 300 или 350 мг йода/мл 40–80 мл При проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы
дети с массой тела <7 кг 240 или 300 мг йода/мл 4 или 2 мл/кг
дети с массой тела ?7 кг 240 или 300 мг йода/мл 3 или 2 мл/кг (не более 40 мл)
Артериография
аортография (дуги) 300 мг йода/мл 30–40 мл
селективная церебральная ангиография 300 мг йода/мл 5–10 мл
аортография 300 мг йода/мл 30–60 мл
феморальная ангиография 300 или 350 мг йода/мл 30–50 мл
другие виды ангиографии 300 мг йода/мл В зависимости от вида исследования
Флебография (нижние конечности) 240 или 300 мг йода/мл 20–100 мл на конечность
Кардиоангиография
взрослые (введение в левый желудочек и корень аорты) 350 мг йода/мл 30–60 мл В зависимости от возраста, массы тела, патологии (максимально — 8 мл/кг)
селективная коронарная ангиография 350 мг йода/мл 4–8 мл
дети 300 или 350 мг йода/мл 1–1,5 мл/кг
Цифровая субтракционная ангиография
в/а 240; 300 мг йода/мл 1–15 мл Общее количество йода, как правило, 87–88 г
в/в 300; 350 мг йода/мл 30–60 мл
Контрастное усиление при КТ
взрослые 240 мг йода/мл
300 мг йода/мл
350 мг йода/мл
100–250 мл 100–200 мл 100–150мл Общее количество йода, как правило, 30–60 г
дети 240 мг йода/мл
300 мг йода/мл
2–3 мл/кг массы тела, до 40 мл 1–3 мл/кг массы тела, до 40 мл В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

 

Субарахноидальное введение
Вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин
Миелография
поясничная и грудная (люмбальное введение) 240 мг йода/мл 8–12 мл Люмбальная пункция
шейная (люмбальное введение) 240 или 300 мг йода/мл 10–12 или 7–10 мл Люмбальная пункция
цервикальное введение 240 или 300 мг йода/мл 6–10 или 6–8 мл Боковая шейная пункция
КТ при цистернографии 240 мг йода/мл 4–12 мл Люмбальная пункция
Миелография у детей
• в возрасте >2 лет 240 мг йода/мл 1,5–4 мл
• в возрасте 2–6 лет 240 мг йода/мл 3–6 мл
• в возрасте >6 лет 240 мг йода/мл 4–8 мл

 

Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г
Внутриполостное введение
Артрография 240; 300; 350 мг йода/мл От 5 до 20; 15; 10 мл соответственно
ЭРХПГ 240 мг йода/мл 20–50 мл
Герниография 240 мг йода/мл 50 мл Вводимый объем р-ра зависит от размера грыжи
Гистеросальпингография 240 или 300 мг йода/мл От 15 до 50, 25 мл соответственно
Сиалография 240 или 300 мг йода/мл 0,5–2 мл
Исследования ЖКТ
Пероральное введение
Взрослые 240; 350 мг йода/мл Выбор проводится индивидуально
Дети
пищевод 300; 350 мг йода/мл 2–4 мл/кг массы тела
желудок Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл 4–5 мл/кг массы тела
Недоношенные дети 350 мг йода/мл 2–4 мл/кг массы тела Максимальная доза 50 мл
Ректальное введение:
дети
Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл 5–10 мл/кг массы тела Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой в соотношении 1:1 и 1:2

 

Усиление при КТ
Пероральное введение
взрослые Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 800–2000 мл р-ра Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой 1:50
дети Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 15/20 мл р-ра на 1 кг массы тела
Ректальное введение Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препаратам йода, период беременности и кормления грудью. Относительным противопоказанием является эпилепсия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ощущение жара, боль в месте введения, нарушения сердечного ритма, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в спине, шее, скованность, невралгия, парестезия, судороги, аллергические реакции (вплоть до анафилаксии). В очень редких случаях не исключено развитие энцефалопатии и асептического менингита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

диагностические процедуры с применением Юнипака следует проводить только в условиях стационара в отделении реанимации и интенсивной терапии. Перед введением Юнипака необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением не менее 1 ч. Больным, принимающим нейролептические средства, необходимо отменить их за 2 дня до проведения исследования.
Перед применением р-р необходимо тщательно осмотреть на наличие включений или изменение его цвета.
С осторожностью назначают детям и больным пожилого возраста в связи с возможностью развития тяжелых побочных эффектов, в том числе асептического менингита.
Необходимо избегать проведения исследований с применением Юнипака у больных с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Следует соблюдать осторожность при введении Юнипака пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, миеломной болезнью, сахарным диабетом.
Не рекомендуется повторное введение контраста сразу после неудачной процедуры, поскольку в такой ситуации возникает риск передозировки. Повторное исследование желательно провести через 5–7 сут.
С особой осторожностью Юнипак вводят в/в больным парапротеинемическим гемобластозом в связи с высоким риском развития необратимой ОПН.
При проведении ангиокардиографии необходимо тщательно подбирать дозы больным с правожелудочковой недостаточностью и легочной гипертензией.
Проведение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента или бедренной артерии, повышенном давлении в брюшной полости, при артериальной гипо- и гипертензии требует тщательного наблюдения больных во время исследования в связи с риском развития неврологических осложнений.
При наличии местных и системных инфекций с возможной бактериемией люмбальная инъекция Юнипака противопоказана.
Препарат может вызывать развитие аллергических реакций (вплоть до анафилаксии). Если у больного в анамнезе имеются указания об аллергических реакциях на препараты йода, необходимо провести премедикацию ГКС и антигистаминными препаратами.
Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения.
Максимальную рентгеноконтрастность при обычной миелографии отмечают через 30 мин, через 1 ч она не визуализируется. При КТ контрастирование в грудном отделе возможно на протяжении 1 ч, шейном — 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч.
При приеме внутрь Юнипак способствует визуализации пищеварительного тракта и практически не всасывается. Всасывание значительно повышается при наличии перфорации кишечника или при его обструкции.
Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением Юнипака.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при интратекальном введении Юнипак несовместим с ГКС. Нельзя вводить в одном шприце с любыми другими препаратами. При одновременном применении Юнипака с нейролептиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, аналептиками, антипсихотическими средствами повышается риск развития эпилептических приступов. Антигипертензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии во время исследования. Юнипак усиливает токсическое действие других препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется брадикардией, ацидозом, ступором, комой, симптомами менингизма, судорогами. Проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре 15–25 °С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Добавить комментарий