ХОРАГОН (CHORAGON)

GONADOTROPINUM CHORIONICUM     G03G A01

Ferring International Center

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1500 МЕ амп., с раств. в амп. 1 мл, № 3

 Гонадотропин хорионический 1500 МЕ

№ UA/7405/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012

пор. д/п ин. р-ра 5000 МЕ амп., с раств. в амп. 1 мл, № 3

 Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

№ UA/7405/01/02 от 04.12.2007 до 04.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

действующее вещество препарата Хорагон — хорионический гонадотропин человека (чХГ), получаемый из мочи беременных. Это вещество обладает свойствами ЛГ передней доли гипофиза, хотя ему свойственно более выраженное действие вследствие длительного периода полураспада. У женщин препарат Хорагон вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов (тестостерона, дигидротестостерона, 17ОН-прогестерона, эстрадиола).
чХГ вводят в/м. В зависимости от дозы через 4–12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T? составляет 29–30 ч, поэтому при ежедневных в/м инъекциях могут отмечать кумуляцию препарата. чХГ выделяется почками, до 10–20% введенной дозы выявляют в неизмененном виде в моче, тогда как основная часть экскретируется в виде фрагментов ?-цепи.

ПОКАЗАНИЯ:

Для лечения женщин:
индукция овуляции, в случае необходимости после стимуляции роста фолликулов;
поддержание функции желтого тела яичников у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.
Для лечения мальчиков и мужчин:
крипторхизм, задержка полового развития, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов — чМГ);
с целью диагностики: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков; во время проведения функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гонадотропном гипогонадизме перед началом длительной стимулирующей терапии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

после растворения в прилагаемом растворителе препарат Хорагон следует ввести в/м немедленно.
Хорагон 1500
Гинекология
Для поддержания функции желтого тела вводят по 1 ампуле Хорагона 1500 МЕ 3 раза в сутки на 3, 6 и 9-й день после овуляции. Также возможно вводить 1000–5000 МЕ хорионического гонадотропина 3 раза в сутки.
Педиатрия и андрология
Общая схема лечения крипторхизма у мальчиков в возрасте до 2 и от 6 лет — каждую неделю на протяжении 5 нед вводят по 500–2000 МЕ чХГ.
Мальчикам 3–6 лет на протяжении 3 нед 1 раз в неделю вводят по 1500 МЕ чХГ (если необходимо — в комбинации с ГРГ).
При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1 ампуле Хорагона 1500 (соответствует 3000 МЕ хориогонадотропина в неделю) 2 раза в неделю в комбинации с препаратами чМГ в течение нескольких месяцев. Также можно вводить от 1000 МЕ до 3000 МЕ хориогонадотропина 2 раза в неделю.
Хорагон 5000
Гинекология
Если доминирующий фолликул достиг диаметра >18 мм, с целью индукции овуляции однократно вводят 1 или 2 ампулы (что соответствует 5000 или 10 000 МЕ хориогонадотропина). Для поддержания функции желтого тела яичника трижды вводят по 1 ампуле (что соответствует 5000 МЕ хориогонадотропина) на 3, 6 и 9-й день после овуляции. Также можно трижды вводить 1000–5000 МЕ хориогонадотропина.
Педиатрия и андрология
При задержке полового созревания у мальчиков вводят по 1 ампуле Хорагона 5000 в неделю в течение 3 мес.
По 1 ампуле Хорагона 5000 МЕ однократно вводят: с целью дифференциальной диагностики у мальчиков при крипторхизме, с целью оценки функции яичек у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Общие: не применять препарат при гормонозависимых опухолях и при наличии в анамнезе аллергических реакций на компоненты препарата.
Для женщин: в случае развития синдрома гиперстимуляции яичников вводить препарат Хорагон не рекомендуется.
Для мальчиков и мужчин: не рекомендуется применять при органически обусловленном крипторхизме (неправильное расположение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

У женщин: после комбинированного лечения бесплодия с применением препаратов чМГ или кломифена и чХГ вероятно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с риском их разрыва, асцитом, накоплением жидкости в брюшной полости и опасностью тромбоэмболии. В случае наступления беременности проявление синдрома гиперстимуляции яичников может усиливаться.
У мальчиков и мужчин: во время лечения препаратом Хорагон могут отмечать временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, угри обыкновенные (acne vulgaris). В результате повышения уровня тестостерона, индуцированного препаратом чХГ, иногда происходит увеличение размеров полового члена и усиление эрекции. В некоторых случаях возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, исчезающие после окончания лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

длительное применение препарата Хорагон не рекомендуется в связи с возможным образованием антител, снижающих эффективность лечения. При лечении женского бесплодия перед назначением чХГ необходимо оценить рост фолликулов (УЗИ) и цервикальный индекс (в течение 2 дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции УЗ-исследование и контроль уровня эстрадиола в плазме крови необходимо проводить ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также с помощью цервикального индекса. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников лечение необходимо прекратить. В случае наступления беременности может увеличиваться выраженность проявлений гиперстимуляции яичников.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не отмечено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

реакции, вызванные сочетанным применением препарата Хорагон с другими лекарственными средствами, неизвестны. Исключение составляет увеличение выраженности симптомов гиперстимуляции во время применения препарата Хорагон, наступившее в результате действия препаратов чМГ или кломифена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников при лечении бесплодия у женщин в комбинации с препаратами чМГ или рекомбинантным ФСГ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 20 °С.

0.00 avg. rating (0% score) - 0 votes

Добавить комментарий